美国国际开发署和USP联手打击劣质和假冒药品

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  美国国际开发署和USP联手打击劣质和假冒药品

  2009年10月27日

  对于旨在治疗威胁生命的疾病(如疟疾,艾滋病毒/艾滋病和结核病)的药品的劣质和假冒版本在整个发展中国家构成日益严重的威胁,美国国际开发署(USAID)和美国药典会议(USP)将通过在未来五年内启动一项新计划,扩大共同努力,以打击这一威胁。促进药品质量(PQM)计划是一项价值3500万美元的合作协议,将作为主要机制,帮助确保对美国国际开发署优先保健计划至关重要的药品的质量,安全性和有效性。美国国际开发署是美国政府在全球范围内提供经济,发展和人道主义援助以支持美国外交政策目标的机构.USP是一个非营利性科学组织,制定全球公认的药品质量标准。建立多年的USAID-USP该计划将在这个为全球28个国家的卫生官员和其他人提供帮助的合作伙伴关系中加强工作,以解决由不合标准和假冒药物带来的重大公共卫生挑战。据美国公共利益药物中心称, 2010年全球假冒药品销售额将达到750亿美元,比2005年增长90%以上ctors促成了劣质和假冒药品的增长,包括贸易全球化和发展中国家监管能力薄弱。“不合标准和假冒药品对全球公共卫生构成威胁,但在缺乏资金的发展中国家造成特殊问题,技术和其他资源使得难以保护药品供应链,“美国国际开发署全球卫生代理助理署长格洛丽亚斯蒂尔说。 “这类药物有可能破坏数十年来对公共卫生的投资。如果没有高质量,安全的药物治疗艾滋病毒/艾滋病,疟疾和肺结核等疾病,其他健康倡议的影响可能会减弱。 PQM计划侧重于对抗这些疾病的这一关键方面。“当患者服用劣质或假药时,患者的生命处于严重危险之中”。 USP首席执行官Roger L. Williams,M.D。说。 “此类”药物“具有健康和经济意义”。此外,不合格药物有助于开发耐药性传染病菌株。这些菌株是抗击疟疾,艾滋病毒/艾滋病和结核病的主要挑战。“该计划将通过以下方式帮助确保药品的质量,安全性和有效性:与各国合作,加强其负责保护的药品监管机构供应链;增加优质药品的供应,这些药品通常是无法获得的,缺乏供应,卫生机构别无选择,只能使用可能未经过严格质量控制的药品;通过测试程序和其他手段打击假冒伪劣药品的供应;并开展全球宣传,提高人们对劣质和假冒药物危害性的认识。相关故事抗癌免疫治疗可用于对抗与更大同情相关的HIV与婴儿摇头丸的使用,创伤后应激障碍研究大规模临床试验开始研究HIV患者之间的肝移植PQM该计划以过去十年的美国国际开发署和USP的工作为基础,通过前身计划 - 药物质量和信息(DQI)计划。与DQI一样,PQM计划将由Patrick Lukulay博士管理,他在美国国际开发署卫生,传染病和营养办公室的合作下,在Anthony Boni的指导下.DQI计划的工作重点包括:在非洲,亚洲和拉丁美洲建立第一个大规模的药品质量连续监测计划。 DQI计划在19个国家制定了强有力的药品质量监督计划,导致召回不合格和假冒药品以及关闭在这些国家经营的非法药店。除了临时性之外,这在任何发展中地区从未进行过。监测主要通过107个哨点进行,这些哨点是为进行质量检测而建立的。 2009年7月,加纳的一个这样的哨兵网站发现了一种假冒抗疟疾药物,这种药物被诺华公司“Coartem-”出售给患者。该产品缺乏任何活性成分,被该国的食品公司迅速从加纳的药房中查获。药物委员会,帮助防止可能使用该药物治疗其“不复杂”的患者的进一步伤害。疟疾,在108个国家流行,其中45个在非洲。

   建立亚洲能力,以弥补药品质量保证方面的差距。 2003年在大湄公河次区域进行身份和内容测试时,药物以极快的速度失败,造成严重的健康问题,并导致抗药性疟疾菌株的生长。 DQI在国家药品监管机构建立了能力,评估了五个国家的质量控制系统,并为四个国家实验室提供了设备和培训,以及其他活动。随着抗疟药物扩展到抗逆转录病毒,抗结核病,抗病毒和一些抗生素药物的工作继续取得进展。协助全球药物基金以可承受的价格增加优质二线抗结核(TB)药物的供应。对抗结核病的一个主要挑战是世界卫生组织预先合格的二线结核病药物制造商数量不足 - 导致用于治疗多重耐药结核病患者的产品供应不足。为确保优质产品,联合国采购机构,全球基金和许多国际组织要求,只有经过世卫组织资格预审(或经严格监管机构批准)的药品才适合采购。为了加快与世卫组织进行资格预审的过程,从而扩大可行的制造商库--DQI向公司提供技术援助,帮助他们准备向世卫组织提交的药物档案。这项工作有助于扩大结核病患者的优质药物供应。资料来源:美国药典